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医疗器械将代表国家高新技术的综合实力：

我国医疗器械行业迎来黄金机遇期!

相信我们很多人在去医院的时候能够看到很多高端的医疗器械，作为辅助工具出现在医院的各个科室，医疗器械也渐渐成为国家生产力发展水平的衡量条件之一，那全球医疗器械行业发展的目前是一个什么样的状态呢？据悉，近年来，全球医疗器械行业保持着快速稳定的增长，平均增幅达4%左右，高于同期国民经济增长速度。美国、欧洲、日本共同占据全球医疗器械市场的主要市场地位，其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量稳居行业龙头地位，世界排名靠前的医疗器械巨头公司中，美国医疗器械企业数量最多，占比最大。我国医疗器械领域与之相比还有非常大的差距，而且面临诸多问题，首先我们先来了解一下：

一、医疗器械是做什么的

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械相当于是国际公认的高新技术产业，因为医疗器械涉及到行业的多个领域：声、光、电、磁、图像、材料、力学等行业和近百个专业学科，由此可见医疗器械具有高技术密集、学科交叉广泛、技术集成融合等特点，正是因为医疗器械的这些特点，所以医疗器械的发展水品也渐渐能够代表国家高新技术的综合实力。

二、我国医疗器械发展现状

医疗器械制造业已经成为世界高技术产业中发展最为迅速的产业之一，它在我国的发展同样十分迅猛。但由于过度注重持续总量增长而产生大量结构性矛盾市场分散、集中度不高且管理不规范等问题，使我国医药制造业总体水平比较低国际竞争力弱。当前中国医疗器械产业发展过程中还存在以下诸多问题：

1、医疗器械产业规模结构分散。我国医疗器械企业规模过小产业组织结构分散，使产业竞争力水平处于较低水平。我国医疗器械制造业长期实行一种追求数量增长的外延式粗放型扩张战略，虽然近年来通过兼并重组，在一定程度上改善了生产集中度的问题，但与世界先进水平相比仍有较大差距。2020年我国共有医疗器械企业近6000家，在如此多的医疗器械企业中中小企业占80%以上，而大型企业所占的比例不足5%，产业集中度的严重偏低导致我国医疗器械制造业的规模效应和潜在生产力难以发挥，使医疗器械制造业的生产管理水平和生产利用率低、市场占有率低、抵御风险能力也偏弱。目前我国在研究、生产、销售等各环节已大力推行相应的ISO等各项质量管理规范，但由于我国医疗器械制造业整个行业的规模偏小，使企业质量管理体系难以推广，医疗器械产品的质量、可靠性得不到国际承认，很难打入国际市场参与国际竞争。

2、医疗器械制造业产品结构重复。我国医疗器械制造业企业不仅规模普遍较小，而且长期存在严重的低水平重复建设，由于企业多、品种少大量企业生产相同的产品，造成恶性竞争。例如河北霸州一带的民营医疗器械企业就有七、八家，但生产的产品同样是技术含量不高的病床及周边产品。多个医疗器械企业重复研制生产同一产品品种，会造成医疗器械制造业劳动生产率低下，能源消耗和物资消耗较高，并且污染严重。同时造成各企业分工不足、成本增加、低水平的过度竞争而造成许多效率低下的医疗器械企业出现亏损，最终导致整个医疗器械制造产业的严重亏损，而无法步入良性发展的轨道和悲哀的产业内耗局面。

3、医疗器械制造业技术结构落后。我国医疗器械制造业的技术结构相对于西方发达国家，还有较大的差距。生产技术还十分落后，显著地反映在我国医疗器械商品进出口贸易中，产品档次不高、专业化程度较低。失衡的进出口产品结构，也造成了我国医疗器械制造业出口利润低、效益差。 

三、医疗器械未来发展前景概况

随着中国国民经济持续稳定的增长和居民生活水平不断提高，政府、社会和居民个人在医疗健康方面的费用支出都大幅增加，全国医疗卫生投资也大幅增加，因此医疗器械市场空间十分广阔。一方面，巨大的潜在需求市场，吸引着众多国际医疗器械行业巨头加大对华布局，通过企业并购、在华设立子公司或者将研发中心迁至中国的形式拓展中国市场，另一方面，在全球一体化的大背景下，医疗器械企业间的国际协作和产业链精细分工日益密切，中国拥有丰富资源、相对较低的人力成本和巨大潜在需求市场等一系列优势，是我国医疗器械行业十分难得的提升行业技术水平、促进产业发展和参与国际竞争的良机。

新近发布的“十四五”规划，传递了未来５年我国发展的主要目标、优先领域和重点任务，在促进国内国际双循环、实施创新驱动发展战略、全面推进健康中国建设、发展战略性新兴产业等方面明确了发展方向。“我国医疗器械行业迎来黄金机遇期。”国药集团中国医疗器械有限公司董事长于清明表示，“十四五”期间创新带动高质量发展的战略思路，将带来新一轮的制度创新和行业调整。他认为，今后一段时期，医疗器械行业要聚焦全产业链延伸、上下游协同发展，要加强新材料、关键技术与核心零部件研发攻关，实现高端医疗器械整机与核心零部件的同步创新；要平战结合完善产业布局和应急储备体系，并着力打造世界级高端医疗器械产业聚集地。

目前中国医疗器械市场已成为全球第二大市场，全球市场需求的增大也进一步促进了中国医疗器械对外贸易的发展。中国医疗器械产品的出口增速明显，尤其是中低端医疗器械产品早已获得国际市场的认可，未来5-10年是中国医疗器械产业迅猛发展的时期，制造加工业是中国医疗器械行业发展的基础，经过积累已经建立了完整的产品体系，并在中低端产品领域建立了举足轻重的地位，我国医疗器械出口的市场空间都很大。未来十年仍是中国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。