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医疗器械分类以及知识点，哪些是你知道的？

一、什么是医疗器械  

什么是医疗器械？从广义上来讲，直接或者间接作用于人体内或者体外的设备、仪器、工具、耗材、甚至包括电脑、计算器等，脱离医疗方式方法，病理范畴的，参与到救治过程中，达到治疗目的的，都可以算作医疗器械的范畴。医疗器械所涵盖的范围特别广，可能在你的认知里觉得只有医院里的大型医疗设备，像：CT、核磁机这些才属于医疗器械，殊不知像口罩、隐形眼镜这种日常且几乎人人都有的，也属于医疗器械。

二、医疗器械的主要目的

1、 疾病的诊断

2、 疾病治疗过程中的辅助

3、 术后恢复以及保养等。

4、 维持生命或者支持生命。

5、 缓解、监控疾病的动态以及疾病的控制

6、 医学环节中的其它内容。

三、医疗器械的分类

就像刚才说的，口罩可以是医疗器械，CT也是，那如果把他们归到一起，管理起来会非常的麻烦，而且容易出错，所以为了规避这种问题，我国根据医疗器械的风险程度进行分类。

一类医疗器械：该类医疗器械风险程度较低，只要使用得当，风险以及造成的后果较小。我们常见的外科手术刀、X光胶片、口罩等耗材、引流袋、手术衣、纱布绷带等。都属于第一类医疗器械的范畴

二类医疗器械：该类医疗器械属于中等的风险程度，需要进行谨慎、合规的操作，才能达到正常的使用目的。这类机械的代表有：血压计、血糖仪、助听器、显微镜、B超、X线拍片机、恒温培养箱、拔罐器等。

三类医疗器械：该类医疗器械风险程度较高，需要谨慎操作，也需要配备知识储备足够的专业人员，并且对于保养、养护同样也有很大的要求。有一部分需要直接作用于人体，对于维持、支持生命有极大意义。一旦操作失误，将严重危险病人生命。对于此类，我国需要严密监管，这类器械的代表有：心脏起搏器、超声手术刀、激光手术设备、人工心肺机、CT、心脏瓣膜、核磁机等。值得一提的是，隐形眼镜也属于三类医疗器械，由此可见隐形眼镜的风险还是非常大的，所以大家在佩戴的时候一定要通过专业人士的指导，安全佩戴。

以上是对医疗器械的基础知识点做了梳理，通过这些大家可以对医疗器械有初步的了解认知。